Changsha Hairun Biyoteknoloji Co., Ltd.
Kitin Sıvı Pansuman Spreyi

Anasayfa > Ürünler > Kitin Antibakteriyel Pansumanı > Kitin Sıvı Pansuman Spreyi

Medical Grade Chitosan Liquid Dressing Spray - Multi - Scenario Antibacterial for Wound
 Mucosa & Oral Care
Medical Grade Chitosan Liquid Dressing Spray - Multi - Scenario Antibacterial for Wound
 Mucosa & Oral Care

Tıbbi Sınıf Kitin Sıvı Pansuman Spreyi - Çok Amaçlı - Yara, Mukoza ve Ağız Bakımı için Antibakteriyel


Doğal Kitin Formülasyonu - Hafif ve Tahriş Etmez (pH 4.5-7.5)
Geniş Spektrumlu Antibakteriyel (E. coli, S. aureus, C. albicans için ≥%50 İnhibisyon)
Çok Amaçlı Uygulama - Yara Bakımı, Jinekolojik ve Ağız Mukozası Bakımı
Steril Tek Kullanımlık Sprey Tasarımı - Kolay Uygulama ve Çapraz Bulaşma Riski Yok
Ağrısız Bakım - Yaralar, Mukoza Zarları ve Hassas Ciltler İçin Nazik
Işınlama ile Sterilize Edilmiş ve ISO 13485:2016 Sertifikalı - Klinik ve Ev Kullanımı İçin Güvenli
Çeşitli Taşınabilir Boyutlar - Reçetesiz Satılan Ürünler, Klinik ve Günlük Bakım İçin Kişiselleştirme
Yerel Kayıt İçin Küresel Özelleştirme ve Düzenleyici Teknik Dokümanlar
ürün tanıtımı

Bu Kitin Sıvı Pansuman Spreyi, doğal kitin ana aktif bileşeni olarak, gliserin, karbomer ve diğer hafif yardımcı bileşenlerle harmanlanmış, çok amaçlı tıbbi sınıf antimikrobiyal bakım solüsyonudur. Açık sarı steril sıvı sprey olarak, 4.5-7.5 arasında hafif bir pH değerine, toksik olmayan ve tahriş etmeyen özelliklere ve geniş spektrumlu antibakteriyel aktiviteye sahiptir; yara bakımı, jinekolojik mukoza enfeksiyonu yönetimi ve ağız ülseri ağrısının giderilmesinde klinik ve ev kullanımı için idealdir. ISO 13485:2016 sertifikalı ve ışınlama ile sterilize edilmiş olup, hastaneler, klinikler, eczaneler ve ev ilk yardım setleri için güvenli, kullanışlı ve çok yönlü bir seçimdir; her yaş ve hassas cilt tipleri için uygundur.

Doğal kitosan özütü, yara ve mukoza zarlarının yüzeyinde koruyucu bir antibakteriyel film oluşturarak Escherichia coli, Staphylococcus aureus ve Candida albicans gibi yaygın patojenlerin büyümesini etkili bir şekilde engeller (antibakteriyel aktivite ≥%50), enfeksiyon riskini azaltır ve sağlıklı bir iyileşme ortamı yaratır. Sprey tipi tasarımı, yara/mukozaya temas etmeden düzgün ve hedefli uygulama sağlayarak ikincil hasarı ve çapraz bulaşmayı önler. Geleneksel antibakteriyel pansumanlardan farklı olarak, hafif formülü hassas granülasyon dokusuna, ağız ve vajina mukoza zarlarına karşı naziktir ve küçük yaralar, mukoza iltihabı ve ağız ülserleri için ağrısız bakım sağlar.

Üç temel klinik ve ev kullanım senaryosu için tasarlanmıştır: yara bakımı (akut travmatik yaralar, yanıklar, ülserler), jinekolojik mukoza bakımı (bakteriyel vajinit, kandidal vajinit) ve ağız bakımı (ağız ülserleri, stomatit). Birden fazla tek kullanımlık ürüne olan ihtiyacı ortadan kaldırarak, çeşitli bakım ihtiyaçlarını tek bir çözümle karşılar. Reçetesiz satış, klinik toplu kullanım ve evde günlük bakım için çeşitli taşınabilir boyutlarda (15 ml-200 ml) mevcuttur ve esnek küresel dağıtım özelleştirmesini destekler. Küresel distribütörler ve ortaklar için, tek elden ambalaj özelleştirmesi ve eksiksiz bir dizi mevzuata uygun teknik belge sunarak, AB, Orta Doğu, Asya, Afrika ve tüm küresel bölgelerde sorunsuz yerel ürün kaydı ve pazar erişimini destekliyoruz.

Özellikler
+ Özellikler
Ürün Kodu MCL01 / MCL02 / MCL03 / MCL04 / MCL05 / MCL06 / MCL07
Boyutları 15ml, 30ml, 50ml, 100ml, 150ml, 180ml, 200ml
Çekirdek malzeme Doğal kitosan, gliserin, karbomer, sodyum hidrofosfat, saf su
Anahtar özellikler Geniş spektrumlu antibakteriyel, hafif pH (4.5-7.5), toksik olmayan, tahriş etmeyen, steril.
Antibakteriyel Spektrum Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Candida albicans (≥%50 inhibisyon oranı)
Giyinme Mankeni Açık sarı renkli, steril sıvı sprey, tek kullanımlık (çapraz bulaşma riski yok).
Uygun Senaryolar Yara bakımı, jinekolojik mukoza enfeksiyonu, ağız ülseri/stomatit tedavisi, farenks mukozası bakımı
Uygun Kalabalık Her yaş grubu (çocuklar/yaşlılar dahil), her cilt/mukoza tipi (hassas cilt tipleri dahil)
Sterilizasyon Yöntemi Işınlama ile sterilizasyon (%100 sterilite garantisi)
Ambalaj Tipi Tıbbi sınıf steril sprey şişesi (sızdırmaz), tekli ambalaj
Karton Ambalaj 100 şişe/karton (tüm özellikler)
Boyut Uygulaması 15 ml (Reçetesiz/Taşınabilir), 30 ml (Jinekolojik), 50/100/150 ml (Yara Bakımı), 180/200 ml (Ağız Bakımı)
Özelleştirilebilir Seçenekler Sprey şişesi malzemesi/baskısı, çok dilli etiketleme, özel boyut konfigürasyonu
Raf Ömrü Üretim tarihinden itibaren 3 yıl (kesin son kullanma tarihi için ambalaja bakınız)
Depolama koşulları Kuru ve serin bir yerde saklayın; doğrudan güneş ışığından ve yüksek sıcaklıktan koruyun; kullanmadan önce ağzını sıkıca kapatın.
Sertifikalar ISO 13485:2016 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Sertifikalı
Yasal Uygunluk Küresel tıbbi cihaz kaydı (AB, Orta Doğu, Güneydoğu Asya, Afrika, vb.) için teknik doküman özelleştirmesini destekler.
Nasıl Kullanılır?
Yara Bakımı İçin (Akut/Kronik Küçük Yaralar)
1. Yara yüzeyinin etrafındaki cildi düzenli olarak tıbbi bir antiseptikle dezenfekte edin, kalıntıları ve akıntıyı temizlemek için steril fizyolojik serumla iyice durulayın ve bölgeyi tamamen kurulayın.
2. Sprey şişesini yaradan 5-10 cm uzakta tutarak, kitosan sıvı pansumanını yaranın tüm yüzeyine ve çevresindeki 0.5 cm'lik sağlıklı deri alanına eşit şekilde püskürtün.
3. Kuru ve küçük yaralar için ek pansuman gerekmez; akıntılı yaralar için gerekirse nefes alabilen steril bir gazlı bezle örtün.
4. Günde 6-8 kez uygulayın veya bir doktor/yara bakım uzmanının tavsiyesine uyun; yara ıslandığında hemen tekrar uygulayın.
Jinekolojik Mukoza Bakımı İçin (Bakteriyel/Kandidiyal Vajinit)
1. Kullanmadan önce dış genital bölgeyi ılık suyla temizleyin ve iyice kurulayın.
2. Vajina içi kullanım için: Kateteri sprey şişesinin ucuna (varsa) bağlayın, kateteri vajinanın derinliklerine yerleştirin ve eşit şekilde püskürtün; harici kullanım için: doğrudan etkilenen dış bölgeye püskürtün.
3. Günde bir kez yatmadan önce kullanın veya jinekoloğunuzun tavsiyesine uyun; belirtiler tamamen geçene kadar kullanmaya devam edin.
Ağız Mukozası Bakımı İçin (Ağız Ülserleri, Stomatit, Ameliyat Sonrası Ağız Yaraları)
1. 15 ml kitosan sıvı karışımını temiz bir bardağa dökün (suyla seyreltmeyin).
2. Bardağı ağzınıza boşaltın, sıvıyı 1-2 dakika boyunca hafifçe çalkalayın ve ağız mukozası ve ülser yüzeyiyle tam temas sağlaması için iyice gargara yapın.
3. Sıvıyı tamamen tükürün (yutmayın); kullanımdan sonra 30 dakika boyunca ağzınızı suyla çalkalamayın veya bir şey yemeyin/içmeyin.
4. Günde 2-3 kez veya diş hekiminizin/doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın; gerekirse takma dişlerden kaynaklanan tahrişi azaltmak için takmadan önce uygulayın.
Küresel Özelleştirme ve Uyumluluk Desteği
1. Özelleştirilebilir Ürün ve Ambalaj Seçenekleri

Küresel dağıtımcılar, hastaneler, eczaneler ve perakende ortaklarının benzersiz ihtiyaçlarına göre uyarlanmış, esnek, tıbbi standartlara uygun özelleştirme hizmetleri sunuyoruz; standart özelleştirmeler için düşük minimum sipariş miktarı ve gereksiz kalıp maliyeti olmadan, bölgesel pazar normlarına ve marka konumlandırmasına tam olarak uyuyoruz:

Sprey Şişesi Özelleştirme: Tıbbi sınıf PE/PET şişe malzemesi seçimi, püskürtme ucu tipi özelleştirmesi (atomizasyon/akış), yüzey baskısı (çok dilli ürün talimatları, yerel marka logosu, düzenleyici işaretler)
Etiket Özelleştirme: Çok dilli etiket tasarımı (İngilizce/Arapça/İspanyolca/Fransızca/Almanca, vb.), yerel sertifika işareti baskısı, dozaj/uygulama senaryosu özelleştirmesi
Boyut Yapılandırması: Bölgesel dağıtım için özel boyut kombinasyonu (örneğin, reçetesiz satış için 15 ml + 200 ml, klinik kullanım için 30 ml + 100 ml)
Toplu Karton Özelleştirme: Markalı karton tasarımı, parti numarası/lot kodu baskısı, nakliye korumasının iyileştirilmesi, perakende satışa hazır ambalaj ayarlaması
Minimum Sipariş Miktarı Esnekliği: Küçük/orta ölçekli dağıtımcılar için düşük minimum sipariş miktarı; büyük hastaneler/eczane zincirleri için tercihli toplu fiyatlandırma ve özel özelleştirme seçenekleri.
2. Mevzuata Uygun Teknik Belgeler

Profesyonel düzenleme ekibimiz, ISO 13485:2016 ve bölgesel tıbbi cihaz/OTC düzenlemelerine (AB, Orta Doğu, Güneydoğu Asya, Afrika, Kuzey Amerika, vb.) uygun eksiksiz bir standartlaştırılmış teknik doküman seti sunmaktadır. Tüm dokümanlar, yerel kayıt/perakende gereksinimlerini karşılamak üzere tamamen ayarlanabilir ve tamamlanabilir olup, revize edilmiş düzenleyici standartlara uyum sağlamak için yıllık ücretsiz güncellemeler içerir; bunlara örnek olarak şunlar verilebilir:

ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirme Dokümanı
Ürün Teknik Özellikleri (TS), antibakteriyel, biyouyumluluk ve pH değeri test verilerinin tamamını içermektedir.
Klinik Doğrulama Raporu ve İn Vitro Antibakteriyel Etkinlik Testi Raporu
Işınlama Sterilizasyon Sertifikası ve Parti Kalite Kontrol Sertifikası
Malzeme Güvenliği Veri Sayfası (MSDS)
Çok Dilli Ürün Talimatları (klinik/profesyonel/ev kullanımı sürümü) ve Etiketleme Uyumluluk Belgesi
Reçetesiz Satılan Ürünlerin Perakende Satışına Uygunluk Belgesi (uygun bölgelerdeki eczane/süpermarket dağıtımı için)

Müşteri Türüne Göre Özelleştirme ve Belge Hizmeti

müşteri tipi Minimum Sipariş Miktarı (Adedi) Özel Pansuman/Ambalaj Desteği Teknik Doküman Servisi
Küçük/Orta Ölçekli Dağıtımcılar/Eczaneler ≥50 koli (tek çeşit) Şişe baskısı + çok dilli etiketleme (kalıp maliyeti yok) Ücretsiz temel küresel uyumluluk belgeleri + OTC perakende satış kılavuzu
Bölgesel Klinik/Perakende Distribütörleri ≥200 koli (tek çeşit) Tamamen özelleştirilebilir (şişe/meme + etiketleme + karton tasarımı) Ücretsiz yerelleştirilmiş düzenleyici belgeler + ürün kayıt kılavuzu
Büyük Hastaneler/Eczane Zincirleri ≥500 koli (tek çeşit) Özel OEM/ODM + özel boyut/senaryo konfigürasyonu Ücretsiz özel düzenleyici belgeler + özel kayıt danışmanı + yıllık güncellemeler
Önlemler

1. Sadece harici/ağız içi/vajinal kullanım içindir; ürünü yutmayın (ağız bakım versiyonu sadece gargara içindir, yutulmamalıdır).

2. Klinik yara/jinekolojik kullanımda sterilizasyon kurallarına uyun; çapraz bulaşmayı önlemek için sprey şişesini başkalarıyla paylaşmayın.

3. Kullanımdan sonra kızarıklık, kaşıntı, yanma veya diğer tahriş belirtileri ortaya çıkarsa veya belirtiler kötüleşirse, kullanımı derhal bırakın ve bir doktor/diş hekimi/jinekolog ile görüşün.

4. Çocukların erişemeyeceği yerde saklayın; çocuklarda kullanım (yara/ağız bakımı) durumunda, yanlışlıkla yutulmasını/göze püskürtülmesini önlemek için bir yetişkin gözetiminde kullanılmalıdır.

5. Sprey şişesinin ambalajı hasarlıysa, kapağı kırıksa, içindeki sıvı bulanıksa veya tarihi geçmişse ürünü kullanmayın; sterilite ve etkinlik garanti edilemez.

6. Gözlere doğrudan püskürtmekten kaçının; kazara temas halinde derhal bol temiz suyla iyice yıkayın ve tahriş devam ederse bir sağlık uzmanına danışın.

7. Bu ürün, kitosan veya sosun diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen alerjisi olan kişiler için uygun değildir.

8. Bir hekim veya sağlık uzmanının yönlendirmesi olmadan diğer topikal yara bakımı/jinekolojik/ağız bakımı ürünleriyle karıştırmayın.

9. Belirtilen saklama koşullarına uyun; yüksek sıcaklıkta (>30℃), yüksek nemde (>70% RH) veya doğrudan güneş ışığında saklamayın; bu durum kitosan aktivitesini ve ürün stabilitesini etkileyebilir.

10. Gebelik/emzirme döneminde jinekolojik kullanım için yalnızca bir jinekologun gözetiminde kullanın; ciddi jinekolojik/ağız/yara enfeksiyonlarında kullanmadan önce bir uzmana danışın.

İletişim bilgileri
İşbirliği ve Toplu Tedarik Danışmanlığı
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Resmi E-posta: [e-posta korumalı]  |  [e-posta korumalı]
Fiziksel Adres: 5-8. Kat, A4 Uluslararası Tıbbi Cihaz Sanayi Parkı, No. 229 Hunan Lugu Yolu, Changsha Yüksek Teknoloji Geliştirme Bölgesi, Changsha, Hunan, Çin
Küresel Özelleştirme ve Mevzuat Belgesi Danışmanlığı (Özel Hat)
İlgili Danışman (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Hizmet Kapsamı: Ambalaj/şişe özelleştirme, çok dilli etiketleme, yerel kayıt/OTC belgesi hazırlama, küresel dağıtım için mevzuat uyumluluğu rehberliği.
SSS

S1: Kitin bazlı sıvı pansuman spreyini çoklu kullanım senaryolarına (yara/jinekoloji/ağız içi) uygun kılan nedir?

A1: İçeriğindeki doğal kitosan bileşeni, yaralarda, jinekolojik ve ağız mukozasında bulunan yaygın patojenlere karşı geniş spektrumlu antibakteriyel aktiviteye sahiptir ve 4.5-7.5 pH aralığındaki hafif formülü, bu hassas bölgelerin hiçbirinde tahrişe neden olmaz. Sprey tasarımı, farklı senaryolar için hedefli uygulama imkanı sağlar: yaralar için atomizasyon spreyi, jinekoloji için kateter spreyi ve ağız bakımı için gargara; böylece tek bir ürünle çeşitli bakım ihtiyaçları karşılanır.

S2: Bu sprey çocuklar ve yaşlılar için uygun mudur ve ne gibi önlemler alınmalıdır?

A2: Evet, çocuklar ve yaşlılar dahil her yaş için güvenlidir. Çocuklar için, yanlışlıkla yutulmasını veya göze püskürtülmesini önlemek için (özellikle ağız/yara bakımı için) bir yetişkin gözetiminde kullanılmalıdır; hafif formülü çocukların hassas cildine/mukozasına naziktir. Yaşlılar için, kullanımı kolay sprey tasarımı karmaşık bir işleme gerek kalmamasını sağlar ve küçük yaraların ve ağız ülserlerinin kendi kendine bakımı için idealdir.

S3: Ağız bakım ürünü, protez kaynaklı tahriş ve stomatit için kullanılabilir mi?

A3: Evet. Kitin sıvı pansumanı, ağız mukozasında koruyucu bir film oluşturarak protezlerden kaynaklanan sürtünmeyi ve tahrişi azaltır ve antibakteriyel aktivitesi sayesinde stomatit hastalığına neden olan bakterilerin büyümesini engeller. Protez kullananlar için, mukoza kızarıklığını ve ağrısını hafifletmek için protez takmadan önce her gün 15 ml pansumanla gargara yapılmalıdır; ayrıca protez takıldıktan sonra ağız yaralarının bakımında da kullanılabilir.

S4: Çeşitli boyutlar arasındaki fark nedir ve farklı senaryolar için nasıl seçim yapılmalıdır?

A4: Boyutlar, belirli uygulama senaryolarına göre özelleştirilmiştir: 15 ml (taşınabilir reçetesiz, hareket halindeyken küçük yara/ağız bakımı için); 30 ml (jinekolojik özel, kateter uyumlu); 50/100/150 ml (yara bakımı, akut/kronik yaralar için klinik/evde toplu kullanım); 180/200 ml (ağız bakımı özel, günlük gargara için büyük kapasite). Ayrıca küresel distribütörler için özel boyut kombinasyonlarını da destekliyoruz.

S5: Sprey, depolama veya uluslararası nakliye (örneğin, Orta Doğu gibi yüksek sıcaklık bölgelerine) için soğutma gerektiriyor mu?

A5: Hayır. Bu kitosan sıvı pansuman spreyi oda sıcaklığında stabil bir tıbbi cihazdır; soğutma gerektirmez ve steril ambalaja zarar verebilecek ve ürün stabilitesini etkileyebilecek yoğuşmaya neden olabilir. Yüksek sıcaklık bölgelerine uluslararası nakliye için, uzun süreli aşırı ısıya (>40℃) maruz kalmayı önlemek amacıyla yalıtımlı nakliye kartonları öneriyoruz; bu, saklama yönergelerimizle (kuru, serin, ışıktan korunmuş) uyumludur.

S6: Yara bakım kremi 1. ve 2. derece yanıklarda kullanılabilir mi ve nasıl uygulanır?

A6: Evet, 1. ve 2. derece hafif yanıkların (yüzeysel yanıklar) tedavisinde uygundur. Yanığı steril fizyolojik serum ile soğutup kuruladıktan sonra, pansumanı yanık yüzeyine günde 6-8 kez eşit şekilde püskürtün; pansumanın hızla buharlaşmasını önlemek için nefes alabilen steril bir gazlı bezle örtün. Yanık yüzeyini tahriş etmeyen hafif formülüyle enfeksiyon riskini azaltan ve yanık ağrısını hafifleten antibakteriyel koruyucu bir film oluşturur.

S7: Antibakteriyel koruyucu film her uygulamadan sonra ne kadar süreyle etkisini korur?

A7: Kitin antibakteriyel koruyucu film, normal koşullar altında (su teması hariç) uygulama başına 4-6 saat süreyle etkililiğini korur. Yara bakımı için önerildiği gibi her 4 saatte bir (veya günde 6-8 kez) tekrar uygulayın; ağız bakımı için, gargara yaptıktan sonra film yaklaşık 2 saat süreyle etkilidir ve günde 2-3 kez tekrar uygulayın; jinekolojik bakım için, kapalı vajinal ortam nedeniyle gece boyunca etkili olması için yatmadan önce tek bir uygulama yeterlidir.

S8: Bu ürün eczanelerde/süpermarketlerde reçetesiz olarak satılıyor mu ve ilgili uyumluluk belgelerini sağlıyor musunuz?

A8: Evet, çoğu bölgede (kitosan ürünleri için katı tıbbi cihaz sınıflandırması olan bölgeler hariç) reçetesiz perakende satışa uygundur. Ürün güvenliği test raporları, etiketleme uyumluluk belgeleri ve yerel düzenleyici başvuru kılavuzu da dahil olmak üzere, dağıtımcıların eczane, süpermarket ve çevrimiçi perakende kanallarına girmelerini destekleyen eksiksiz bir reçetesiz perakende satış uyumluluk belgeleri seti sağlıyoruz.

S9: Standart toplu siparişler ve özel ambalaj/şişe siparişleri için teslim süresi nedir?

A9: Standart, özelleştirilmemiş toplu siparişler (tüm orijinal boyutlar ve ambalajlar) için teslim süresi 15 iş günüdür. Özel ambalaj/şişe siparişleri (baskı, nozul tipi, çok dilli etiketleme) için teslim süresi 60 iş günüdür (standart özelleştirmeler için kalıp maliyeti yoktur). Büyük hastane/eczane zinciri toplu siparişleri (≥500 karton) için esnek teslim süresi ayarlamaları ve öncelikli üretim planlaması sunuyoruz.

S10: Kitin sıvı pansuman spreyi hastanelerde ameliyat sonrası ağız ve yara bakımı için kullanılabilir mi?

A10: Evet, hastanelerde ameliyat sonrası bakımda yaygın olarak kullanılmaktadır. Ağız içi ameliyat sonrası ülser ağrısını hafifletir ve cerrahi yaraları tahriş etmeden ağızda bakteriyel enfeksiyonu önler; küçük ameliyat sonrası kesilerde ise antibakteriyel koruma ve nemli bir iyileşme ortamı sağlar. Sprey tasarımı sayesinde hızlı ve temassız uygulama imkanı sunar; hastane acil servisleri ve genel servisler için idealdir. Ayrıca hastaneler için klinik toplu ambalaj ve profesyonel kullanım talimatları da sağlıyoruz.

SORGULAMA